[영상]식약처, 고혈압약 발암물질 추가 확인 리스트 공개… 59개 고혈압 치료제 잠정 판매중지

지난달 고혈압 환자들의 공분을 사기도 했던 발암 가능물질이 함유된 고혈압약 리스트가 추가로 공개됐다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 제지앙 화하이사 ‘발사르탄’ 에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후, 관련 제품 전수 조사중 ‘대봉엘에스’가 제조한 일부 ‘발사르탄’
제품에서 NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인됐다고 6일 밝혔다.

식약처는 대봉엘에스 발사르탄에 대해서는 잠정 판매 및 제조 중지 조치하고, 해당 원료를 사용하여 제조된 완제의약품(22개사, 59개 품목)에 대해서도 잠정 판매중지 및 처방을 제한하도록 조치했다.

또한,  화하이사가 제조한 발사르탄 외 다른 원료의약품에 대해 서도 조사를 진행 중에 있다고 덧붙였다.

식약처는 향후 발사르탄 내 불순물인 ‘NDMA’ 관리를 강화하기 위해 관련 규정 개정을 통해 기준을 0.3ppm 이하로 설정해 관리한다고 밝혔다.

이번에 설정된 NDMA 기준(0.3ppm)은 향후 ‘발사르탄’ 및 발사 르탄이 함유된 모든 완제의약품에 적용되며, 기준을 초과 시 해당 제품은 회수 조치된다.

보건복지부(장관 박능후)는 식약처 발표에 따라 해당 의약품을 처방 받은 환자 분들에 대한 조치방안을 마련해 운영한다고 밝혔다.

해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 총 18만1286명(6일 0시 기준)인 것으로 파악됐다.

이번에 문제된 의약품을 처방 받은 환자분들은 종전에 처방을 받은 요양기관에 방문하는 경우 문제가 없는 다른 고혈압 치료제로 재처방, 재조제를 받을 수 있다.

의료기관을 방문할 수 없다면 약국에서도 의약품 교환이 가능하다.

식약처는 이번 조치 대상 의약품을 복용 중인 환자분들은 임의로 복용을 중단하지 말고 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 재처방 등을 받을 것을 당부했다.
자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인 가능하다.

잠정 판매중지 및 처방 제한 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’에서 ‘고혈압약, 발사르탄, 고혈압치료제, NDMA’ 단어 검색을 통해 확인할 수 있다

또한, 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang), 페이스북(www.facebook.com/mfds), 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr), 대한의사협회(www.kma.org)·대한병원협회(www.kha.or.kr)·대한약사회(www.kpanet.or.kr) 홈페이지 등에서도 확인 가능 하다.

이번 판매 중지 제품 제조/판매사에는 엘지화학, 삼일제약, 동화약품, 한화제약,일화, 명인제약 등의 업체도 포함되어 있다.

이하는 판매 중지된 고혈압약 59개 품목.

연번     제   품   명         업 체 명
1 노바스크브이정10/160밀리그램 (주)엘지화학
2 노바스크브이정5/160밀리그램 (주)엘지화학
3 노바스크브이정5/80밀리그램 (주)엘지화학
4 뉴디큐포스정10/160밀리그램 안국뉴팜(주)
5 뉴디큐포스정5/160밀리그램 안국뉴팜(주)
6 뉴디큐포스정5/80밀리그램 안국뉴팜(주)
7 로우포지정10/160밀리그램 제이더블유신약(주)
8 로우포지정5/160밀리그램 제이더블유신약(주)
9 로우포지정5/80밀리그램 제이더블유신약(주)
10 바로포지정10/160밀리그램 대화제약(주)
11 바로포지정5/160밀리그램 대화제약(주)
12 바로포지정5/80밀리그램 대화제약(주)
13 발사디핀정10/160밀리그램 동화약품(주)
14 발사디핀정5/160밀리그램 동화약품(주)
15 발사디핀정5/80밀리그램 동화약품(주)
16 발사렉스정5/160밀리그램 (주)휴온스
17 발사로딘정10/160밀리그램 삼일제약(주)
18 발사로딘정5/160밀리그램 삼일제약(주)
19 발사로딘정5/80밀리그램 삼일제약(주)
20 발사포스정10/160밀리그램 제이더블유중외제약(주)
21 발사포스정5/160밀리그램 제이더블유중외제약(주)
22 발사포스정5/80밀리그램 제이더블유중외제약(주)
23 발탄엑스정10/160mg 동광제약(주)
24 발탄엑스정5/160mg 동광제약(주)
25 발탄엑스정5/80mg 동광제약(주)
26 아나퍼지정10/160밀리그램 아주약품(주)
27 아나퍼지정5/160밀리그램 아주약품(주)
28 아나퍼지정5/80밀리그램 아주약품(주)
29 암로살탄정5/160밀리그램 동국제약(주)
30 암로탄정10/160밀리그램 (주)일화
31 암로탄정5/160밀리그램 (주)일화
32 암로탄정5/80밀리그램 (주)일화
33 암발산정10/160밀리그램 유니메드제약(주)
34 암발산정5/160밀리그램 유니메드제약(주)
35 암발산정5/80밀리그램 유니메드제약(주)
36 에스살탄정10/160mg 명인제약(주)
37 에스살탄정5/160mg 명인제약(주)
38 에스살탄정5/80mg 명인제약(주)
39 엑스닌정10/160mg 명문제약(주)
40 엑스닌정5/160mg 명문제약(주)
41 엑스닌정5/80mg 명문제약(주)
42 엑스콤비정10/160밀리그램 대원제약(주)
43 엑스콤비정5/160밀리그램 대원제약(주)
44 엑스콤비정5/80밀리그램 대원제약(주)
45 엑스페라정10/160밀리그램 (주)테라젠이텍스
46 엑스페라정5/160밀리그램 (주)테라젠이텍스
47 엑스페라정5/80밀리그램 (주)테라젠이텍스
48 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주)
49 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주)
50 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주)
51 오노포지정5/160밀리그램 (주)디에이치피코리아
52 오노포지정5/80밀리그램 (주)디에이치피코리아
53 위넥스지정 5/160밀리그램 한화제약(주)
54 위넥스지정 5/80밀리그램 한화제약(주)
55 위넥스지정10/160밀리그램 한화제약(주)
56 코르포지정10/160밀리그램 경희제약(주)
57 코르포지정5/160밀리그램 경희제약(주)
58 코르포지정5/80밀리그램 경희제약(주)
59 휴니즈발사르핀정5/160mg (주)휴온스메디케어